性冷感也是病,治療並非無藥用
說起性功能障礙,醫學界關注較多的是陽痿、早洩等男性問題。由於多種原因,女性性功能障礙(FSD)則少被關注,甚至鮮為大眾所知。其實,FSD盛行率高達25.8%~91.0%。FSD雖然不是威脅生命的疾病,但可能伴隨女性一生,產生心理困擾並導致整體生活品質明顯降低。FSD分為以下幾種類型:女性性興趣/性喚起障礙(FSIAD)、女性性高潮障礙(FOD)、生殖器-骨盆疼痛/插入障礙(GPPD)、物質或藥物引起的性功能障礙、其他能夠特定分類的性功能障礙和未特定分類的性功能障礙。對FSD的治療藥物主要包括非荷爾蒙藥物、荷爾蒙及荷爾蒙受體調節劑兩大類。一、非荷爾蒙類藥物
1.氟班色林(flibanserin)
2015年氟班色林被美國美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,本藥是5-羥色胺1A(5-HT1A)激動劑,5-羥色胺2A(5-HT2A)拮抗劑,用於治療女性性慾障礙,就是俗稱的「女性性冷感」。當時氟班色林被業界稱為「女性威而鋼」。臨床試驗顯示,該藥物可增加滿意性事件(SEEs)並提高性慾,50%性慾減退功能障礙(HSDD)女性治療後性慾望水準和相關困擾明顯改善。儘管本藥是FDA核准用於治療HSDD的首個藥物,但實際上FDA只是核准本藥用於治療停經前HSDD,且未核准用於停經後女性[1]。原因是本藥改善FSD的效果並不明顯,平均每月改善不到1次額外的SEEs,但明顯增加頭暈、嗜睡、噁心和疲勞等不良事件的發生。用法用量:100mg/d 睡前服用,因白天清醒期間給藥有增加低血壓、昏厥、意外損傷等風險。治療8週後無改善則終止治療。本藥與乙醇同服會增加嚴重低血壓和暈厥的風險。2.布美諾肽(bremelanotide,BMT)
BMT是2019年6月FDA核准的第2個治療停經前HSDD的藥物,是黑皮質素受體(MCR)激動劑。黑皮質素與興奮性途徑相關聯,目前認為對性功能很重要。BMT可能透過與MCR-4 的結合調節腦部與性相關的某些通路,其改善HSDD的確切機制尚不明確。常見不良反應有噁心、臉潮紅和頭痛,均與患者自身耐受性有關。與氟班色林不同,布美諾肽沒有要求不能與乙醇同服。使用布美諾肽後會出現短暫的血壓輕度上升和心率輕度減慢,12~24h後可恢復到給藥前水平[2]。用法用量:皮下注射,每支含量1.75mg(0.3mL)。在預期性行為前至少45min於腹部或大腿皮下注射,給藥的最佳時間可依患者體驗。24h內不能重複注射,每月用藥次數不超過8次。 3.安非他酮(bupropion)
安非他酮是一種新型抗憂鬱藥,是去甲腎上腺素-多巴胺再攝取抑制劑(NDRI)。由於抗憂鬱藥物引起的FSD患者使用安非他酮可以改善症狀而得以應用,但並未通過FDA批准治療FSD,屬於超說明書範圍使用[3]。服用抗憂鬱藥物的人群中有25%~80%會導致性功能障礙,其中5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)對性慾和性功能的影響最明顯。經安非他酮治療,患者性功能指數(FSFI)得分明顯高於安慰劑對照組,性慾望、喚起、陰道潤滑、高潮及性滿意度得分均明顯上升。用法用量:150mg,每日2次,治療12週。中等劑量安非他酮與曲唑酮合併治療,改善性慾低下的療效明顯高於單獨使用高劑量安非他酮(300mg/d)。 4.枸櫞酸西地那非(sildenafil citrate,SC)
SC是FDA核准用於治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物,是5型磷酸二酯酶(PDE 5)選擇性抑制劑,可透過增加鳥嘌呤核苷酸的產生促進血管擴張從而增加生殖器的血液供應。男性與女性生殖器生理學功能相似,男性表現為勃起而女性表現為潤滑。因此,推測西地那非可透過治療ED的機制增加女性陰蒂和陰道血流改善女性性功能,但該藥目前只用於臨床試驗,未獲得FDA核准治療FSD[4]。臨床研究表明,西地那非可能對治療FSD有益特別是針對性喚起功能障礙(FSAD)的患者,但研究設計存在重大差異,尚不能得出清晰結論。二、荷爾蒙藥物及荷爾蒙受體調節劑
1.雌激素
雌激素未經FDA核准用於治療FSD,但許多雌激素治療(ET)可用於圍絕經期泌尿生殖症候群(GSM)導致的外陰陰道萎縮及性交疼痛。雌激素可藉由增加陰道腺上皮分泌,改善陰道組織的潤滑、血流量、彈性和感覺來改善性問題。但未發現ET對性慾、性喚起和性高潮有獨立的影響作用[5]。美國婦產科醫學會(AGOG)建議乳癌及乳癌病史的患者如使用陰道局部雌激素,應執行知情同意程序,患者應了解治療的益處與潛在風險,儘管目前研究未發現這兩種情況下陰道使用雌激素增加癌症復發風險。用法用量:GSM所致性交疼痛的首選荷爾蒙療法是低劑量陰道局部雌激素治療,全身性雌激素治療可作為陰道局部治療的替代治療。陰道局部使用雌激素製劑包括微粒化雌二醇軟膏、持續釋放雌二醇的陰道環、微粉化陰道片和結合雌激素製劑,局部使用不需要黃體素拮抗劑。2.奧培米芬(ospemifene)
奧培米芬是一種選擇性雌激素受體調節劑(SERM),2013年FDA核准上市,2015年1月獲歐洲藥品管理局(EMA)核准用於GSM導致陰道乾澀及性交疼痛的治療,可作為陰道使用雌激素的替代品,是目前第一種口服治療GSM導致性交疼痛的藥物。一項Meta分析結果顯示,使用12週奧培米芬後明顯降低陰道pH值,減少陰道基底層細胞數、增加陰道表層細胞數,改善陰道黏膜的形態和生理改變,明顯緩解GSM導致的中-重度陰道乾澀及性交痛。使用12週後出現潮紅及泌尿道感染等輕度不良反應,52週以後不良反應與安慰劑組之間無差異[6]。FDA不建議奧培米芬用於有乳癌風險、乳癌病史及其他雌激素依賴性腫瘤的人群,EMA禁止在可疑或正在接受治療(包括輔助治療)的乳癌患者中使用該藥物,但完成乳癌治療(包括輔助治療)後可使用奧培米芬。3.普拉睪酮(prasterone)
普拉睪酮2016年及2018年分別獲得FDA及EMA核准治療FSD,是繼奧培米芬後第2個獲準治療停經後女性GSM導致中-重度性交疼痛的藥物。一項納入558位患者的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,使用6.5mg普拉睪酮治療12週,84%患者中-重度陰道乾澀伴有性交痛的症狀得到明顯改善,陰道pH值、表層和基底上皮細胞數、陰道局部上皮厚度、陰道顏色及上皮完整性均明顯改善[7]。普拉睪酮與陰道局部使用雌激素兩者治療效果差異無統計意義。普拉睪酮主要用於GSM 的治療,目前未被批准治療HSDD。常見的不良反應為陰道分泌物增多,發生率5.7%。4.睪酮
目前沒有FDA核准的睪固酮製劑治療FSD,但MEA核准睪固酮貼片可用於治療HSDD,適用於人群為手術後停經、經過系統性的雌激素治療(不包括結合雌激素)後仍發生持續HSDD的患者。5.歐美FLM-激情素(European and American FLM-Passion Factor)(火爆台灣春藥市場,力推)
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